西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊內衛藥製字第001585號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

113/01/15

發證/登錄日期

59/01/16

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

00000000

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHY01200158500

中文品名

胺美樂注射液

英文品名

AMINOL INJECTION

適應症

本劑用於因蛋白質缺乏而引起之疾患及伴有蛋白質損失之疾患之治療

劑型

270注射劑

包裝

5,10,20等公撮10安瓿

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

ARGININE HCL L-, HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL 2H2O, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)

限制項目

01國　產

申請商名稱

信東生技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區介壽路２２號

主製造廠
製造廠名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程

藥理治療分類

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主製造廠