西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第001303號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 81/06/15
註銷理由 中文品名變更
英文品名變更
賦形劑變更
製造許可登錄編號
有效日期 81/05/25 發證/登錄日期 58/10/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200130303
中文品名 小兒可平糖漿
英文品名 CHILDREN'S CO-PIN SYRUP "KINGDOM"
適應症 鎮咳、袪痰(支氣管炎、感冒、急、慢性呼吸器疾患、咽喉炎等引起之咳嗽及喀痰)
劑型 184糖漿劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE), DEXTROMETHORPHAN HBR, GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN), THIAMINE NITRATE, TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
限制項目 01國 產
申請商名稱 景德製藥股份有限公司
申請商地址 台北巿敦化南路二段267號4樓

主製造廠

製造廠名稱 景德製藥股份有限公司土城工廠
製造廠廠址 台北縣土城鄉中央路二段104號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類