西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第000977號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/07/15 發證/登錄日期 58/07/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200097702
中文品名 小兒寶理熱顆粒
英文品名 CHILDREN PEDIGRIP GRANULES
適應症 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型 150內服顆粒劑 包裝 100、500等克瓶裝
1.5克8、50、300包盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), SALICYLAMIDE, CAFFEINE ANHYDROUS, BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE), THIAMINE MONONITRATE, RIBOFLAVIN (VIT B2), HESPERIDIN (VIT P)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

製造廠名稱 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類