西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第000619號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/10/17
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/25 發證/登錄日期 58/05/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200061902
中文品名 定暈片
英文品名 TINYUEN TABLETS
適應症 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE ), PYRIDOXINE HCL
限制項目 01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 三東生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市佳里區禮化里247號

主製造廠

製造廠名稱 內外化學工業股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類