西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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內衛藥製字第000588號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
118/05/25
發證/登錄日期
58/05/16
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01200058801
中文品名
"安星"生理食鹽水注射液
英文品名
SODIUM CHLORIDE INJECTION "ASTAR"
適應症
體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等
劑型
270注射劑
包裝
5,10,20,100毫升安瓿
100,250,500,1000,1250毫升塑膠軟袋裝
1500,2000,3000毫升塑膠軟袋裝
500,1000毫升塑膠瓶裝
500,1000毫升玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
SODIUM CHLORIDE
限制項目
01國 產
申請商名稱
安星製藥股份有限公司
申請商地址
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
主製造廠
製造廠名稱
安星製藥股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類