西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第000337號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 58/04/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200033702
中文品名 "濟生"新斯狄格明注射液
英文品名 NEOSTIGMINE INJECTION "CHI SHENG"
適應症 各種腸管麻痺及排尿困難。由於肌無力、肌肉麻痺、腦溢血、小兒麻痺、神經痛、關節痛等引起之各種運動障礙。眼肌無力症、綠內障、瞳孔反應檢查等
劑型 270注射劑 包裝 1毫升玻璃安瓿裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NEOSTIGMINE METHYLSULFATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類