西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

＊＊＊衛署菌疫輸字第000934號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

116/10/01

發證/登錄日期

101/10/01

許可證/登錄種類

菌　疫

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA01000093400

中文品名

儷緻注射劑 300U

英文品名

Dysport, powder for solution for injection, 300U

適應症

成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。

劑型

243凍晶注射劑

包裝

每盒一支小瓶裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

類毒素;

監視期限

主成分略述

BOTULINUM TOXIN TYPE A

限制項目

02輸　入

申請商名稱

法商益普生股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路89號13樓(D室)

主製造廠
製造廠名稱	IPSEN BIOPHARM LTD.
製造廠廠址	ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK
製造廠公司地址	IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK
製造廠國別	UNITED KINGDOM	製程

藥理治療分類