西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000901號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/22
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 109/10/17 發證/登錄日期 99/10/17
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000090101
中文品名 安爾保流感疫苗
英文品名 AGRIPPAL S1 Suspension for injection
適應症 預防流感。
劑型 275懸浮注射劑 包裝 0.5毫克針筒裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 疫苗; 監視期限
主成分略述 A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180), A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B), B/Brisbane/60/2008-like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

製造廠名稱 Seqirus Vaccines Ltd.
製造廠廠址 GASKILL ROAD, SPEKE, LIVERPOOL, MERSEYSIDE, L24 9GR, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 原料藥製造及Formulation

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 貼標廠

次製造廠

製造廠名稱 CATALENT BELGIUM S.A.
製造廠廠址 FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程 填充、包裝
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類