西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
電子仿單資料
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署菌疫輸字第000870號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/09/10
發證/登錄日期
97/09/10
許可證/登錄種類
菌 疫
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA01000087000
中文品名
儷緻注射劑 500U
英文品名
Dysport, Powder for Injection
適應症
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
劑型
243凍晶注射劑
包裝
每盒壹支小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
類毒素;
監視期限
主成分略述
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX
限制項目
02輸 入
1B毒藥
申請商名稱
法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
主製造廠
製造廠名稱
IPSEN BIOPHARM LIMITED
製造廠廠址
ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK
製造廠公司地址
IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK
製造廠國別
UNITED KINGDOM
製程
CCC號列
30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類