西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
＊＊＊
衛署菌疫輸字第000842號
＊＊＊
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/07/16
發證/登錄日期
96/07/16
許可證/登錄種類
菌 疫
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA01000084208
中文品名
“國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑
英文品名
"TBSF" (20%) Human Albumin Solution
適應症
低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型
242靜脈點注射劑
包裝
10g或20g小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
血液衍生產品;
監視期限
主成分略述
HUMAN ALBUMIN
限制項目
02輸 入
申請商名稱
醫療財團法人台灣血液基金會
申請商地址
台北市中正區南海路３號３樓
主製造廠
製造廠名稱
CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD
製造廠廠址
189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA
製造廠公司地址
45 POPLAR ROAD PARKVILLE 3052 VIC AUSTRALIA
製造廠國別
AUSTRALIA
製程
次製造廠
製造廠名稱
裕利股份有限公司
製造廠廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類