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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/06/23
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發證/登錄日期
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96/06/23
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許可證/登錄種類
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菌 疫
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA01000084004
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中文品名
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安打星三合一補追疫苗
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英文品名
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Adacel TM
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適應症
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ADACEL適用於4歲以上之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。懷孕期間的母體接種可提供嬰兒早期的百日咳被動保護作用。
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劑型
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275懸浮注射劑
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包裝
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0.5ml瓶裝
1或5瓶盒裝
10瓶盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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疫苗;
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監視期限
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主成分略述
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PERTUSSIS TOXOID, DIPHTHERIA TOXOID, TETANUS TOXOID, FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ, AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3, PERTACTIN
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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賽諾菲股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松仁路3號7樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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SANOFI PASTEUR LIMITED
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製造廠廠址
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1755 STEELES AVENUE WEST, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M2R 3T4
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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CANADA
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製程
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主製造廠
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製造廠名稱
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SANOFI PASTEUR
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製造廠廠址
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PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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FRANCE
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製程
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充填、貼標、包裝、放行
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次製造廠
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製造廠名稱
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裕利股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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CCC號列
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30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
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藥理治療分類
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