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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/05/09
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發證/登錄日期
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96/05/09
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許可證/登錄種類
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菌 疫
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA01000083702
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中文品名
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艾非特基因工程第八凝血因子製劑250國際單位
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英文品名
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Advate 250 IU Powder And Solvent For Injection
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適應症
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控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。
成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。
做為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。
說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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瓶裝
附5 ml注射用水、Baxject II、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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OCTOCOG ALFA
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣武田藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松高路1號17樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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BAXALTA MANUFACTURING SARL, NEUCHATEL SWITZERLAND
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製造廠廠址
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ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111 2000 NEUCHATEL SWITZERLAND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWITZERLAND
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA
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製造廠廠址
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BOULEVARD RENE BRANQUART 80 LESSINES 7860 BELGIUM
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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BELGIUM
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製程
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包裝
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次製造廠
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製造廠名稱
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SIEGFRIED HAMELN GmbH
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製造廠廠址
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LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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Diluent
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藥理治療分類
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