西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署菌疫輸字第000809號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/03/20
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/07/05 發證/登錄日期 94/07/05
許可證/登錄種類 菌　疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000080900
中文品名 瑞和密爾諾芯管
英文品名 LEVEMIR PENFILL
適應症 糖尿病。
劑型 270注射劑 包裝 5x3ml注射筆
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 INSULIN DETEMIR
限制項目 02輸　入
1Q不得輸入
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１

主製造廠
製造廠名稱 Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址 45, Avenue d’Orleans, F-28002 Chartres, France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠
製造廠名稱 NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址 HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別 DENMARK 製程 主成分(drug substance)製造廠
CCC號列 30043100003 其他醫藥製劑，含有胰島素者
Other medicaments, containing insulin
藥理治療分類