西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000804號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/08/21
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/05/06 發證/登錄日期 94/05/06
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000080400
中文品名 愛胰達10公撮小瓶注射劑
英文品名 Apidra 100U/ml Solution for Injection, 10ml Vial
適應症 糖尿病。
劑型 270注射劑 包裝 10公撮小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 INSULIN GLULISINE (HOE 901)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠

製造廠名稱 SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 INDUSTRIEPARK HOECHST D-65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 原料藥及成品製造廠
CCC號列 30043100003 其他醫藥製劑,含有胰島素者
Other medicaments, containing insulin
藥理治療分類