西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署菌疫輸字第000804號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
107/08/21
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
109/05/06
發證/登錄日期
94/05/06
許可證/登錄種類
菌 疫
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA01000080400
中文品名
愛胰達10公撮小瓶注射劑
英文品名
Apidra 100U/ml Solution for Injection, 10ml Vial
適應症
糖尿病。
劑型
270注射劑
包裝
10公撮小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
INSULIN GLULISINE (HOE 901)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
主製造廠
製造廠名稱
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址
INDUSTRIEPARK HOECHST D-65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別
GERMANY
製程
原料藥及成品製造廠
CCC號列
30043100003 其他醫藥製劑,含有胰島素者
Other medicaments, containing insulin
藥理治療分類