西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000785號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/16
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 97/12/04 發證/登錄日期 92/12/04
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000078509
中文品名 "普斯"白蛋白注射劑
英文品名 PLASBUMIN-25
適應症 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型 270注射劑 包裝 50,100公撮小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ALBUMIN HUMAN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 天行貿易股份有限公司
申請商地址 台北市中山區長安東路一段21號2樓

主製造廠

製造廠名稱 TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址 8368 U.S. 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址 RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 PRECISION PHARMA SERVICES, INC.
製造廠廠址 155 DURYEA ROAD, MELVILLE, NY 11747, U.S.A.
製造廠公司地址 800 DWIGHT WAY, P.O. BOX 1986, BERKELEY CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES 製程 血漿分層(fractionation)
CCC號列
藥理治療分類