西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000762號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 104/10/08
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/03/25 發證/登錄日期 92/03/25
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000076200
中文品名 泰伏傷寒疫苗
英文品名 TYPHERIX
適應症 預防傷寒。
劑型 270注射劑 包裝 單劑量0.5公撮預充填型注射器附針頭
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 VI POLYSACCHARIDE OF SALMONELLA TYPHI
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類