西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000691號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/12/31
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 100/10/08 發證/登錄日期 90/10/08
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000069100
中文品名 麗舒妥注射劑500單位
英文品名 DYSPORT INJECTION 500UNITS
適應症 眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、斜視、局部肌肉痙攣症、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、成人中風後之手臂痙攣。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 注射瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BOTULINUM TOXIN TYPE A
限制項目 02輸 入
申請商名稱 海喬國際股份有限公司
申請商地址 台北市大同區重慶北路三段276號9樓

主製造廠

製造廠名稱 IPSEN BIOPHARM LTD.
製造廠廠址 ASH ROSD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYDLL 13 9UF
製造廠公司地址 190,BATH ROAD,SLOUGH,BERKSHIRE,SL1 3XE,UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30029090905 人類血液;已調製動物血液供治療、預防疾病或診斷用;毒素、微生物培養體(酵母除外)和類似品
Human blood; animal blood prepared for therapeutic, prophylactic or diagnostic uses; toxins, cultures of micro-organisms (excluding yeasts) and similar products
藥理治療分類