西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署菌疫輸字第000691號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
102/12/31
註銷理由
未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期
100/10/08
發證/登錄日期
90/10/08
許可證/登錄種類
菌 疫
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA01000069100
中文品名
麗舒妥注射劑500單位
英文品名
DYSPORT INJECTION 500UNITS
適應症
眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、斜視、局部肌肉痙攣症、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、成人中風後之手臂痙攣。
劑型
243凍晶注射劑
包裝
注射瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
BOTULINUM TOXIN TYPE A
限制項目
02輸 入
申請商名稱
海喬國際股份有限公司
申請商地址
台北市大同區重慶北路三段276號9樓
主製造廠
製造廠名稱
IPSEN BIOPHARM LTD.
製造廠廠址
ASH ROSD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYDLL 13 9UF
製造廠公司地址
190,BATH ROAD,SLOUGH,BERKSHIRE,SL1 3XE,UK
製造廠國別
UNITED KINGDOM
製程
CCC號列
30029090905 人類血液;已調製動物血液供治療、預防疾病或診斷用;毒素、微生物培養體(酵母除外)和類似品
Human blood; animal blood prepared for therapeutic, prophylactic or diagnostic uses; toxins, cultures of micro-organisms (excluding yeasts) and similar products
藥理治療分類