西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署菌疫輸字第000607號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

94/05/19

註銷理由

自請註銷

製造許可登錄編號

有效日期

94/05/02

發證/登錄日期

89/05/02

許可證/登錄種類

菌　疫

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA01000060701

中文品名

嬰護寧加Ｂ肝疫苗

英文品名

INFANRIX HEP B

適應症

二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風及Ｂ型肝炎之主動免疫。

劑型

271滅菌懸液注射劑

包裝

小瓶

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

PERTUSSIS TOXOID, DIPHTHERIA TOXOID, TETANUS TOXOID, HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PERTACTIN

限制項目

02輸　入

申請商名稱

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六

主製造廠
製造廠名稱	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址	89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別	BELGIUM	製程

藥理治療分類

西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

主製造廠