註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/01/11
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發證/登錄日期
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89/01/11
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許可證/登錄種類
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菌 疫
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA01000058208
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中文品名
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〝瑞士〞宜保利血注射液4000單位/毫升
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英文品名
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EPREX INJECTION 4000IU/ML
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適應症
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治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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0.5ml(2000IU)注射針筒,含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard ) 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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EPOETIN ALFA
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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嬌生股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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CILAG AG
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製造廠廠址
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HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWITZERLAND
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製程
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製造、包裝
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次製造廠
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製造廠名稱
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裕利股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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CCC號列
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30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑 Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
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藥理治療分類
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