西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000481號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 104/10/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/02/09 發證/登錄日期 87/02/09
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000048102
中文品名 嬰護寧
英文品名 INFANRIX DTPOA
適應症 預防白喉、百日咳及破商風。
劑型 271滅菌懸液注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PERTUSSIS TOXOID, DIPHTHERIA TOXOID, TETANUS TOXOID, FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ, PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程

次製造廠

製造廠名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址 PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程 包裝
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類