西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000392號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 101/12/22
註銷理由 未展延而逾期者
未展延而逾期者
已取得當時同意展期公文890605/89019371另原註銷文號經查不存在也無法調檔
製造許可登錄編號
有效日期 98/09/21 發證/登錄日期 83/09/21
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000039203
中文品名 赫寶克
英文品名 HAVRIX INACTIVATED HEPATITIS A VACCINE
適應症 預防A型肝炎
劑型 271滅菌懸液注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HEPATITIS A, ANTIGEN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類