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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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95/08/23
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註銷理由
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有效期限已屆
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製造許可登錄編號
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有效日期
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88/07/11
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發證/登錄日期
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83/07/11
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許可證/登錄種類
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菌 疫
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA01000038700
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中文品名
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人體免疫缺乏病毒Ⅰ/Ⅱ型抗體檢驗試劑 E
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英文品名
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ZYGNOST ANTI-HIV 1 / -HIV 2
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適應症
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酵素免疫法測定人體免疫缺乏病毒Ⅰ及病毒Ⅱ抗體篩檢體外檢驗試劑。
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劑型
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671診斷用試劑
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包裝
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盒裝
組
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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08由醫師或檢驗師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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臺灣安萬特藥品股份有限公司
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申請商地址
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台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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CENTEON PHARMA GMBH.
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製造廠廠址
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KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
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製造廠公司地址
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BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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藥理治療分類
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