西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
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藥物外觀
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外盒/標籤/條碼
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許可證變更記錄
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
***
衛署菌疫輸字第000380號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/07/17
發證/登錄日期
102/04/17
許可證/登錄種類
菌 疫
舊證字號
02005802
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA01000038009
中文品名
"百合" 人白蛋白20%
英文品名
ALBIOMIN 20%
適應症
低蛋白血症、休克、燒傷
劑型
270注射劑
包裝
50,100公撮輸注瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
血液衍生產品;
監視期限
主成分略述
HUMAN PLASMA PROTEINS
限制項目
02輸 入
申請商名稱
禾利行股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路311號3樓
主製造廠
製造廠名稱
Biotest AG
製造廠廠址
LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別
GERMANY
製程
次製造廠
製造廠名稱
PROTHYA BIOSOLUTIONS BELGIUM BV
製造廠廠址
DE TYRASLAAN, 109 BE-1120 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別
BELGIUM
製程
次製造廠
製造廠名稱
BIOTEST PHARMA GMBH
製造廠廠址
LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別
GERMANY
製程
許可證持有及產品釋出
CCC號列
藥理治療分類