西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000380號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/07/17 發證/登錄日期 102/04/17
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 02005802 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000038009
中文品名 "百合" 人白蛋白20%
英文品名 ALBIOMIN 20%
適應症 低蛋白血症、休克、燒傷
劑型 270注射劑 包裝 50,100公撮輸注瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 血液衍生產品; 監視期限
主成分略述 HUMAN PLASMA PROTEINS
限制項目 02輸 入
申請商名稱 禾利行股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路311號3樓

主製造廠

製造廠名稱 Biotest AG
製造廠廠址 LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 PROTHYA BIOSOLUTIONS BELGIUM BV
製造廠廠址 DE TYRASLAAN, 109 BE-1120 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程

次製造廠

製造廠名稱 BIOTEST PHARMA GMBH
製造廠廠址 LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 許可證持有及產品釋出
CCC號列
藥理治療分類