西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署菌疫輸字第000351號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
114/03/05
發證/登錄日期
103/12/23
許可證/登錄種類
菌 疫
舊證字號
10000305
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA01000035102
中文品名
"默克"無汞基因重組B型肝炎疫苗
英文品名
H-B-VAX II INJECTION
適應症
預防B型肝炎
劑型
270注射劑
包裝
5μG/0.5ML 不含防腐劑單瓶、10瓶、50瓶盒裝
10μG/ML 不含防腐劑單瓶、10瓶盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
疫苗;
監視期限
主成分略述
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
主製造廠
製造廠名稱
MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址
770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別
UNITED STATES
製程
次製造廠
製造廠名稱
MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址
WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別
NETHERLANDS
製程
二級包裝廠
CCC號列
30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類