西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署菌疫輸字第000302號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
105/06/02
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
102/04/24
發證/登錄日期
97/12/12
許可證/登錄種類
菌 疫
舊證字號
10000216
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA01000030202
中文品名
"愛默" 人體血清白蛋白5%注射液
英文品名
ALBUMINAR-5
適應症
低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型
270注射劑
包裝
50,500毫升瓶裝附輸注器
250毫升瓶裝未附輸注器
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ALBUMIN HUMAN FRACTION V
限制項目
02輸 入
申請商名稱
吉發企業股份有限公司
申請商地址
台北市愛國西路9號2F之9
主製造廠
製造廠名稱
CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址
ROUTE 50 AND ARMOUR ROAD BRADLEY, IL 60915 USA
製造廠公司地址
(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA
製造廠國別
UNITED STATES
製程
CCC號列
藥理治療分類