西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000302號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/06/02
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 102/04/24 發證/登錄日期 97/12/12
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 10000216 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000030202
中文品名 "愛默" 人體血清白蛋白5%注射液
英文品名 ALBUMINAR-5
適應症 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型 270注射劑 包裝 50,500毫升瓶裝附輸注器
250毫升瓶裝未附輸注器
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ALBUMIN HUMAN FRACTION V
限制項目 02輸 入
申請商名稱 吉發企業股份有限公司
申請商地址 台北市愛國西路9號2F之9

主製造廠

製造廠名稱 CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址 ROUTE 50 AND ARMOUR ROAD BRADLEY, IL 60915 USA
製造廠公司地址 (HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類