西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000278號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/05/17
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 93/03/22 發證/登錄日期 78/03/22
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000027805
中文品名 爾麻克德國麻疹疫苗
英文品名 ERVEVAX (R)
適應症 德國麻疹之自動免疫
劑型 270注射劑 包裝 小瓶附溶液
安瓿附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NEOMYCIN SULFATE, ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址 北巿民生東路三段156號8樓之一?三,五?六

主製造廠

製造廠名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列
藥理治療分類