西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署菌疫輸字第000232號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

95/08/23

註銷理由

有效期限已屆

製造許可登錄編號

有效日期

87/06/01

發證/登錄日期

76/05/29

許可證/登錄種類

試劑體外用

舊證字號

10000164

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA01000023207

中文品名

Ｂ型肝炎表面抗體試藥（酵素免疫法）

英文品名

ENZYGNOST ANTI-HBS

適應症

酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體

劑型

672試劑

包裝

組

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

08由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID), HYDROGEN PEROXIDE, HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE, SERUM, HUMAN NORMAL, SERUM, ANTI-HBS, O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD), PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)

限制項目

02輸　入

申請商名稱

臺灣安萬特藥品股份有限公司

申請商地址

台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓

主製造廠
製造廠名稱	CENTEON PHARMA GMBH.
製造廠廠址	KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠公司地址	BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠國別	GERMANY	製程

藥理治療分類

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