西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000222號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 79/03/23
註銷理由 主成分變更 製造許可登錄編號
有效日期 80/05/25 發證/登錄日期 76/01/16
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 10000214 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000022204
中文品名 血清蛋白注射液20%
英文品名 HUMAN ALBUMIN 20% INJECTION "BEHRINGWERKE"
適應症 低蛋白血症、水腫、虛脫時用為血漿增量劑
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETYL TRYPTOPHAN DL-, CHLORIDE ION, POTASSIUM ION, SODIUM ION, ALBUMIN HUMAN, CAPRYLIC ACID(OCTANOIC ACID)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址 台北巿敦化南路一段108號9樓

主製造廠

製造廠名稱 CENTEON PHARMA GMBH.
製造廠廠址 KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠公司地址 BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類