西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000115號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/31
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 88/11/23 發證/登錄日期 70/11/23
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000011503
中文品名 人血纖維蛋白原注射劑1000公絲
英文品名 FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG
適應症 低纖維蛋白原血症
劑型 243凍晶注射劑 包裝 小瓶附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ALBUMIN, FIBRINOGEN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 大東亞貿易有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路333號8樓之6

主製造廠

製造廠名稱 BAXTER AG
製造廠廠址 A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA.
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程
CCC號列
藥理治療分類