西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000080號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/06/09
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 92/06/13 發證/登錄日期 69/10/20
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 16000050 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000008000
中文品名 抗白喉破傷風百日咳綜合疫苗
英文品名 DI TE PER ANATOXAL BERNA
適應症 白喉、破傷風、百日咳之預防
劑型 271滅菌懸液注射劑 包裝 小瓶
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TETANUS ANTIGEN PURIFICATE ADSORBAT, DIPHTHERIC ANTIGEN PURIDICATE ET ADSORBAT, PERTUSSIS BORDETELLA
限制項目 02輸 入
申請商名稱 榮懋興業有限公司
申請商地址 台北巿八德路三段219號10樓

主製造廠

製造廠名稱 SWISS SERUM AND VACCINE INSTITUTE BERNE
製造廠廠址 REHHAGSTRASE 79,CH-3018 BERNESWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列
藥理治療分類