西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署醫器輸字第024630號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD10362
有效日期
112/01/25
發證/登錄日期
102/01/25
許可證/登錄種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00602463002
中文品名
“史塔克”聖莫康射頻電燒系統
英文品名
“SOMETECH” ThermoCON RF Lesion Generator
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
TC-50
劑型
包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一
I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
I4400切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
藥品分類
監視期限
主成分略述
限制項目
02輸 入
申請商名稱
八億實業股份有限公司
申請商地址
新北市三重區重新路五段646號10樓
主製造廠
製造廠名稱
SOMETECH INC.
製造廠廠址
1201ho, 61, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別
KOREA
製程
藥理治療分類