西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第024630號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD10362
有效日期 112/01/25 發證/登錄日期 102/01/25
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602463002
中文品名 “史塔克”聖莫康射頻電燒系統
英文品名 “SOMETECH” ThermoCON RF Lesion Generator
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 TC-50
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4400切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 八億實業股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段646號10樓

主製造廠

製造廠名稱 SOMETECH INC.
製造廠廠址 1201ho, 61, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA 製程
藥理治療分類