西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第023785號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD5874
有效日期 116/11/16 發證/登錄日期 101/11/16
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602378500
中文品名 “衛寶”腎樂來透析器
英文品名 “Gambro” Theralite
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 Theralite
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造廠名稱 GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址 HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
藥理治療分類