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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD5049
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有效日期
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115/10/21
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發證/登錄日期
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100/10/21
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第三等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00602299200
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中文品名
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瑞麗舒(含利多卡因)
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英文品名
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Restylane Lidocaine
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及效能變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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香港商高德美有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
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主製造廠
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製造廠名稱
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Q-MED AB
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製造廠廠址
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SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWEDEN
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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Q-MED AB
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製造廠廠址
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SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWEDEN
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製程
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總公司
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藥理治療分類
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