西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第022752號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD4346
有效日期 115/08/19 發證/登錄日期 100/08/19
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602275203
中文品名 “樂敦”新視人工水晶體
英文品名 “ROHTO” Neo Eye Intraocular lens
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 RP-11, RP-12以下空白 增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M3600人工水晶體
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 幸生實業股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路520號6樓

主製造廠

製造廠名稱 PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA
製造廠廠址 JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址
製造廠國別 INDONESIA 製程
藥理治療分類