註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
112/11/22
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
QSD10692
|
有效日期
|
115/01/17
|
發證/登錄日期
|
100/01/17
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第三等級
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00602190500
|
中文品名
|
“坎度拉”雅得媚
|
英文品名
|
“Contura” Aquamid
|
效能
|
詳如中文仿單核定本
|
醫器規格
|
1ml prefilled syringe以下空白
|
劑型
|
|
包裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
醫器主類別一
|
I一般及整型外科手術裝置
|
醫器次類別一
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
|
限制項目
|
02輸 入 1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
|
申請商名稱
|
海鷹科技有限公司
|
申請商地址
|
臺北市中山區新生北路3段42號2樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
CONTURA INTERNATIONAL A/S
|
製造廠廠址
|
SYDMARKEN 23, DK-2860 SOEBORG, DENMARK
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
DENMARK
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|