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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD5399
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有效日期
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114/07/08
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發證/登錄日期
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99/07/08
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第三等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00602122705
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中文品名
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舒顏萃植入劑
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英文品名
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Sculptra
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效能
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1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷，特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。
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醫器規格
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5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.3.28核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.6.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
09委託製造
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申請商名稱
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香港商高德美有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
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主製造廠
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製造廠名稱
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Sanofi S.r.l.
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製造廠廠址
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Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR), Italy
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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Manufactured by
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次製造廠
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製造廠名稱
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Q-MED AB
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製造廠廠址
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SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWEDEN
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製程
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委託製造者
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藥理治療分類
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