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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD3948
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有效日期
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113/11/26
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發證/登錄日期
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98/11/26
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00602072901
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中文品名
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“費森尤斯”和膜流人工腎臟
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英文品名
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“Fresenius” Hemoflow Dialyzer
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效能
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費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
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醫器規格
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F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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H胃腸病學-泌尿學科用裝置
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醫器次類別一
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H5860高滲透性之血液透析系統
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區瑞湖街58號7樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
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製造廠廠址
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475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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