西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第019930號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/05/19
註銷理由 許可證逾有效期未申請展延 製造許可登錄編號 QSD7832
有效日期 108/06/26 發證/登錄日期 98/06/26
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601993004
中文品名 冰藍保濕潤濕液
英文品名 Blink Intensive Tears
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 0.4 毫升 x 20 支/盒 ,以下空白。0.4毫升x5支/盒(合併仿單,原98.7.13核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M5918硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二 M眼科用裝置 醫器次類別二 M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX), HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ), BORIC ACID, POLYETHYLENE GLYCOL 400, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
限制項目 02輸 入
申請商名稱 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

主製造廠

製造廠名稱 AMO MANUFACTURING SPAIN, S.L.
製造廠廠址 CTRA FUENCARRAL-ALCOBENDAS, KM. 15.4-28100 MADRID, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程
藥理治療分類