註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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111/05/19
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註銷理由
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許可證逾有效期未申請展延
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製造許可登錄編號
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QSD7832
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有效日期
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108/06/26
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發證/登錄日期
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98/06/26
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00601993004
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中文品名
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冰藍保濕潤濕液
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英文品名
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Blink Intensive Tears
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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0.4 毫升 x 20 支/盒 ,以下空白。0.4毫升x5支/盒(合併仿單,原98.7.13核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢),以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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M眼科用裝置
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醫器次類別一
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M5918硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
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醫器主類別二
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M眼科用裝置
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醫器次類別二
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M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX), HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ), BORIC ACID, POLYETHYLENE GLYCOL 400, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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AMO MANUFACTURING SPAIN, S.L.
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製造廠廠址
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CTRA FUENCARRAL-ALCOBENDAS, KM. 15.4-28100 MADRID, SPAIN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SPAIN
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製程
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藥理治療分類
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