西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第018270號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD4316
有效日期 116/05/25 發證/登錄日期 96/05/25
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601827009
中文品名 愛爾康全方位潤澤保養液
英文品名 Opti-Free Replenish Multi-purpose Disinfecting Solution
效能 適用於矽水膠鏡片及所有軟式隱形眼鏡的每日清潔、護理、沖淨、殺菌、濕潤及保存,但不適用於加熱消毒法。
醫器規格 500ml以下無菌塑膠瓶裝
劑型 包裝 移除"New"盒裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFATRIZINE (PROPYLENE GLYCOL), SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC), SODIUM CHLORIDE, SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE, POLYQUATERNIUM -1, HYDROCHLORIC ACID, SODIUM HYDROXIDE, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ), TETRONIC 1304, MYRISTAMIDOPROPYL DIMETHYLAMINE, NONANOYL ETHYLENEDIAMINETRIACETIC ACID
限制項目 02輸 入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 Alcon Research, LLC
製造廠廠址 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類