註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD4316
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有效日期
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116/05/25
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發證/登錄日期
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96/05/25
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00601827009
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中文品名
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愛爾康全方位潤澤保養液
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英文品名
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Opti-Free Replenish Multi-purpose Disinfecting Solution
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效能
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適用於矽水膠鏡片及所有軟式隱形眼鏡的每日清潔、護理、沖淨、殺菌、濕潤及保存,但不適用於加熱消毒法。
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醫器規格
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500ml以下無菌塑膠瓶裝
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劑型
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包裝
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移除"New"盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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M眼科用裝置
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醫器次類別一
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M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CEFATRIZINE (PROPYLENE GLYCOL), SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC), SODIUM CHLORIDE, SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE, POLYQUATERNIUM -1, HYDROCHLORIC ACID, SODIUM HYDROXIDE, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ), TETRONIC 1304, MYRISTAMIDOPROPYL DIMETHYLAMINE, NONANOYL ETHYLENEDIAMINETRIACETIC ACID
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中正區仁愛路二段99號11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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Alcon Research, LLC
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製造廠廠址
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6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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