西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第016745號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD1227
有效日期 115/06/26 發證/登錄日期 95/06/26
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601674507
中文品名 百膚可軟膏
英文品名 BIONECT CREAM
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 0.2% CREAM,以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4022水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYALURONIC ACID SODIUM SALT, POLYETHYLENE GLYCOL 400 MONOSTEARATE, DEHYDROACETATE SODIUM, GLYCERIN (eq to GLYCEROL), METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN), PROPYLPARABEN (PROPYL PARABEN) (PROPAGIN)(PROPYL P-HYDROXYBENZOATE)(EQ TO PROPYL PARAHYDROXYBENZOATE), SORBITOL SOLUTION 70%, WAX EMULSIFYING, FRAGRANCE, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ), DECYLESTER OF OLEIC ACID
限制項目 02輸 入
申請商名稱 昱浩藥品有限公司
申請商地址 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址 VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A ABANO TERME (PD) ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
藥理治療分類