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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD5168
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有效日期
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115/03/20
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發證/登錄日期
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95/03/20
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第三等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00601417100
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中文品名
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蓋那客安得喜
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英文品名
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GYNECARE INTERCEED (TC7) ABSORBABLE ADHESION BARRIER
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年4月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：M4345及M4350N-112.10.23。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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壯生醫療器材股份有限公司
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申請商地址
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臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ETHICON, LLC
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製造廠廠址
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Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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ETHICON SARL
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製造廠廠址
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PUITS GODET 20 CH-2000 NEUCHATEL SWITZERLAND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWITZERLAND
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製程
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總公司
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藥理治療分類
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