西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第010647號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 101/10/26
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 98/05/13 發證/登錄日期 93/05/13
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601064703
中文品名 "歐綽登" 瓷牙封閉劑
英文品名 "ULTRADENT" SILANE
效能 具製瓷牙、鑲面、牙冠或嵌體之酸蝕後的封閉。
醫器規格 410,SILANE補充裝:1.2ML 注射筒2支。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 F牙科用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述 ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL), ACETIC ACID, WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER), SILANE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 新島貿易有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路四段233號7樓之2

主製造廠

製造廠名稱 ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類