註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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101/10/26
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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98/05/13
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發證/登錄日期
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93/05/13
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00601064703
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中文品名
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"歐綽登" 瓷牙封閉劑
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英文品名
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"ULTRADENT" SILANE
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效能
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具製瓷牙、鑲面、牙冠或嵌體之酸蝕後的封閉。
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醫器規格
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410,SILANE補充裝:1.2ML 注射筒2支。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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F牙科用裝置
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醫器次類別一
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL), ACETIC ACID, WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER), SILANE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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新島貿易有限公司
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申請商地址
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台北市大安區信義路四段233號7樓之2
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主製造廠
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製造廠名稱
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ULTRADENT PRODUCTS, INC.
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製造廠廠址
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505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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