註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/11/15
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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QSD3798
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有效日期
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106/06/10
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發證/登錄日期
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91/06/10
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00600994906
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中文品名
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"傑美" 生理緩衝液(一次量)
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英文品名
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"OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE UNI-DOSE
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效能
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軟性隱形眼鏡沖淨用。
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醫器規格
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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M眼科用裝置
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醫器次類別一
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M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM CHLORIDE, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ), POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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傑美光學科技國際有限公司
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申請商地址
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台北市復興南路二段151巷1號8樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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OPTO-PHARM PTE LTD.
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製造廠廠址
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13 TUAS AVENUE 12 SINGAPORE 2263
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SINGAPORE
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製程
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藥理治療分類
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