西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第009949號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號 QSD3798
有效日期 106/06/10 發證/登錄日期 91/06/10
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00600994906
中文品名 "傑美" 生理緩衝液(一次量)
英文品名 "OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE UNI-DOSE
效能 軟性隱形眼鏡沖淨用。
醫器規格
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ), POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 傑美光學科技國際有限公司
申請商地址 台北市復興南路二段151巷1號8樓

主製造廠

製造廠名稱 OPTO-PHARM PTE LTD.
製造廠廠址 13 TUAS AVENUE 12 SINGAPORE 2263
製造廠公司地址
製造廠國別 SINGAPORE 製程
藥理治療分類