|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
95/07/07
|
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
94/12/06
|
發證/登錄日期
|
89/12/06
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00600956909
|
|
中文品名
|
鉀離子配方生理食鹽水
|
|
英文品名
|
SENSITIVE EYES PLUS SALINE SOLUTION "BAUSCH & LOMB"
|
|
效能
|
沖洗隱形眼鏡。
|
|
醫器規格
|
５００ＭＬ以下塑膠瓶裝
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
M000眼科用裝置
|
醫器次類別一
|
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE, EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA), BORIC ACID, POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
博士倫股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
BAUSCH & LOMB INC. (SOLUTIONS PLANT)
|
|
製造廠廠址
|
8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SOUTH CAROLINA 29615-9598
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
UNITED STATES
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|