註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
96/08/28
|
註銷理由
|
許可證已逾有效期
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
92/08/14
|
發證/登錄日期
|
87/08/14
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00600880605
|
中文品名
|
白金頌雙氧液
|
英文品名
|
PT-H202
|
效能
|
軟性隱形眼鏡之消毒、保存
|
醫器規格
|
100ML以下,125ML瓶裝
|
劑型
|
|
包裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
醫器主類別一
|
1703隱形眼鏡消毒藥水
|
醫器次類別一
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
SODIUM NITRATE, SODIUM CHLORIDE, HYDROGEN PEROXIDE, SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE), SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE), CITRIC ACID MONOHYDRATE, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ), SODIUM STANNATE
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
視光有限公司
|
申請商地址
|
台北巿中正區和平西路二段148號3樓之3
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
CLSM PTE LTD.
|
製造廠廠址
|
6 HARPER HUAT BUILDING SINGAPORE 369674
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
SINGAPORE
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|