西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第008091號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD5874
有效日期 113/02/09 發證/登錄日期 85/12/11
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00600809103
中文品名 “衛寶”超過濾器
英文品名 "GAMBRO" ULTRAFILTERS
效能
醫器規格 U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 0600重症室及心臟加強監護 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造廠名稱 GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址 HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
藥理治療分類