註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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101/11/19
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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93/02/09
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發證/登錄日期
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79/01/22
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00600579409
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中文品名
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愛滴潤滑液〝愛爾康〞
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英文品名
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OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON"
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效能
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隱型眼鏡之潤滑。
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醫器規格
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100公撮以下瓶裝
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劑型
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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1703隱形眼鏡消毒藥水
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醫器次類別一
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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DEXTRAN 70, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA), POLYQUATERNIUM -1, HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC), SODIUM HYDROXIDE/HYDROCHLORIC ACID, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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新北市新店區寶中路119號四樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ALCON LABORATORIES, INC.
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製造廠廠址
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6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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