西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第005794號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 101/11/19
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 93/02/09 發證/登錄日期 79/01/22
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00600579409
中文品名 愛滴潤滑液〝愛爾康〞
英文品名 OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON"
效能 隱型眼鏡之潤滑。
醫器規格 100公撮以下瓶裝
劑型 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 1703隱形眼鏡消毒藥水 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXTRAN 70, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA), POLYQUATERNIUM -1, HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC), SODIUM HYDROXIDE/HYDROCHLORIC ACID, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
限制項目 02輸 入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市新店區寶中路119號四樓

主製造廠

製造廠名稱 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類