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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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96/08/23
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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93/02/09
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發證/登錄日期
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78/04/01
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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06005211
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00600555708
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中文品名
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洗腎機
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英文品名
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"GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE
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效能
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醫器規格
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ＡＫ－１０ ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ ＯＦ：ＢＬＯＯＤ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ ＦＬＵＩＤ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－１，ＢＩＣＡＲＢＯＮＡＴＥ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＣＭ１０－１，ＢＣＭ１０－２，ＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＦＣＭ１０－１，ＰＬＡＳＭＡＰＨＥＲＥＳＩＳ ＦＬＵＩＤ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＰＦＭ１０－１，ＨＥＭＯＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮＦＬＵＩＤ ＭＯＮＩＴＯＲ－ＨＦＭ１０－１，ＡＫ１００，ＡＫ９０，ＢＩＣＡＲＢＯＮＡＴＥＭＯＮＩＴＯＲ ＢＣＭ１０－３，ＡＫ ９０Ｓ，ＡＫ１００ ＵＬＴＲＡ，ＡＫ－９５＆ＡＫ－２００，ＡＫ ２００ ＵＬＴＲＡ。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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0699其他
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醫器次類別一
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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衛寶股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路二段143號11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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GAMBRO LUNDIA AB
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製造廠廠址
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MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWEDEN
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製程
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藥理治療分類
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