註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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GMP1029
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有效日期
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113/12/31
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發證/登錄日期
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98/02/25
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00500264805
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中文品名
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“台裕”捷柔多功能保養液
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英文品名
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“Tai Yu”icomfort Multi-purpose Solution
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效能
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詳如中文仿單核定本。
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醫器規格
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500ML 以下瓶裝,以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原98年4月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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M眼科用裝置
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醫器次類別一
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M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM CITRATE ANHYDROUS, SODIUM CHLORIDE, POLOXAMER, EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA), CITRIC ACID, HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC), POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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台裕化學製藥廠股份有限公司
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申請商地址
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新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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台裕化學製藥廠股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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