西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器製字第002648號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 GMP1029
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 98/02/25
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00500264805
中文品名 “台裕”捷柔多功能保養液
英文品名 “Tai Yu”icomfort Multi-purpose Solution
效能 詳如中文仿單核定本。
醫器規格 500ML 以下瓶裝,以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原98年4月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CITRATE ANHYDROUS, SODIUM CHLORIDE, POLOXAMER, EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA), CITRIC ACID, HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC), POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 台裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

主製造廠

製造廠名稱 台裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類