|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
QMS0053
|
|
有效日期
|
117/02/20
|
發證/登錄日期
|
97/02/20
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第二等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00500240008
|
|
中文品名
|
“崇仁”噴霧集藥瓶及零配件
|
|
英文品名
|
“GaleMed”Medicine Chamber-Spacer and Accessory
|
|
效能
|
詳如中文仿單核定本。
|
|
醫器規格
|
4200, 4201, 4202, 4203, 以下空白。增加規格：4205,以下空白。增加規格：4206。以下空白。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原97年3月21日、100年1月31日及100年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
D麻醉學科用裝置
|
醫器次類別一
|
D5630噴霧器
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
崇仁科技事業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
崇仁科技事業股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
宜蘭縣五結鄉利工二路87號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|